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欧盟更新REACH附录XVII第70项D4,D5及D6的限制要求 发布时间:2024-05-24

2024年5月17日,欧盟在其官方公报(OJ)发布修订法规 (EU) 2024/1328 ,更新了REACH 附录XVII第70项D4,D5,D6的限制要求。新的要求在欧盟公报公布后的第20天,即2024年6月6日起开始生效。



新的限制要求:


条款及物质名称

限制要求

70.


八甲基环四硅氧烷(D4)

CAS 号:556-67-2

EC 号:209-136-7

 

十甲基环五硅氧烷(D5)

CAS 号:541-02-6

EC 号:208-764-9

 

十二甲基环六硅氧烷(D6)

CAS号:540-97-6

EC号:208-762-8

1. 不得投放市场

(a) 作为单一物质;

(b) 作为其它物质的成分;

(c) 在混合物中,物质浓度≥ 0.1%,自2026年6月6日起。

 

2. 2026年6月6日起,禁止用于纺织品、皮革及毛皮的干洗溶剂

3. 减免情况

(a) 对于洗去类化妆品中D4和D5 ,第1段(c)条自2020年1月31 日后不得投放市场。

本条款所述“洗去类化妆品”,指法规(EC) No1223/2009 第二章2(1)(a)定义的,在正常使用条件下,使用后用水冲洗干净的化妆品。

(b) 除了第3段(a)款所诉的化妆品的其他所有化妆品,第1段自2027年6月6日起生效;

(c) 对于法规(EU) 2017/745第1(4)条和法规(EU) 2017/746第1(2)条定义的设备,第1段自2031年6月6日起生效;

(d) 根据指令2001/83/EC第1条第2款定义的药品和法规(EU) 2019/6 第4(1)条定义的兽药,第1段自2031年6月6日起生效;

(e) 对于D5作为纺织品、皮革及毛皮的干洗溶剂使用,第1段和第2段自2034年6月6日起生效。

4. 1段不适用于以下情况:

(a) 用于以下工业用途的D4、D5及D6:

— 作为硅聚合物中生产的单体

— 作为其他硅物质生产中的中间体

— 作为聚合反应中的单体

— 混合物的配方或者重新包装

— 物品的制造

— 非金属表面处理

(b) D5和D6用于(EU) 2017/745第1(4)条定义的设备,用于疤痕和伤口的治疗和护理,伤口的预防和造口的护理;

(c) D5用于专业清洁或修复艺术品和古董;

(d) D4、D5和D6作为实验室试剂在受控条件下进行研究和开发活动中使用。

5. 1段 (b)条不适用于以下情况D4, D5 和D6的市场投放:

— 作为硅聚合物的组成部分

— 作为硅聚合物的组成部分投放市场的混合物,第6段中规定的例外情况

6. 1段(c)条不适用于含有D4、D5及D6残留物的硅聚合物混合物的市场投放,具体要求如下:

(a) 用于粘合、密封、胶粘和铸造的混合物中D4、D5或D6的浓度≤ 1%;

(b) 用于保护涂层(包括船舶涂层)的混合物中D4的浓度≤ 0.5%,或D5、D6的浓度≤ 0.3%;

(c) 用于根据法规(EU) 2017/745第1(4)条和法规(EU) 2017/746第1(2)条定义的设备(除第 6(d) 段提到的设备外)中的混合物中D4、D5或D6的浓度≤ 0.2%;

(d) 用于法规(EU) 2017/745第1(4)条定义的牙科印模的设备的混合物中的D5浓度≤ 0.3%,或D6浓度≤ 1%;

(e) 用于马用硅胶鞋垫或马蹄铁的混合物中的D4浓度≤ 0.2%,D5或D6的浓度≤ 1%;

(f) 用于粘合促进剂的混合物中的D4、D5或D6的浓度 0.5%;

(g) 用于3D打印的混合物中的D4、D5或D6的浓度≤ 1%

(h) 用于快速成型和模具制造或石英填料稳定的高性能用途的混合物中D5的浓度≤ 1%,或D6的浓度≤ 3%;

(i) 用于移印或印刷垫的制造的混合物中D5或D6的浓度≤ 1%;

(j) 用于专业清洁或修复艺术品和古董的混合物中D6的浓度≤1%。

7. 1段和第 2段不适用于严格可控的封闭式纺织品、皮革和毛皮干洗系统中作为溶剂使用的D5,在这些系统中,干洗溶剂被回收或焚烧。



公告原文链接:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ%3AL_202401328



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